KitapSeç | 9,9 |
|
|||||
Satıcı: KitapSeç Satıcı Ünvanı: ADRES7 Elektronik Ticaret ve Bilişim Hizmetleri Anonim Şirketi İletişim: Satıcıların iletişim e-posta adresi kitapsec tarafından kayıt altındadır. |
(EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü, Nisan 2017’de Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanmıştır ve üç yıllık geçiş süresi sonunda Mayıs 2020’de Türkiye’de Avrupa Birliği’ne üye devletlerle aynı anda uygulamaya alınacaktır. Önceki direktiflerle ayrı ayrı belirlenmiş olan ‘tıbbi cihazlar’ ve ‘vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar’ için gerekli şartların bir araya getirildiği bu tüzük, Avrupa’da piyasaya arz edilecek bir tıbbi cihazın, CE işaretini alabilmesi için taşıması gereken şartları belirleyen ve önceki mevzuatı yüksek seviyede detaylandıran bir mevzuattır. “Tüzük” mertebesinde yayınlanmış olması, bu mevzuata tabi her bir devletin; mevzuat şartlarını kendi iç işleyişine uygulanma biçimleriyle birlikte olduğu gibi adapte etmesini de zorunlu hale getirmektedir.
Bu kitap, Mayıs 2020 itibariyle yürürlükten kaldırılacak olan tıbbi cihaz mevzuatına ilişkin kısa bilgiler vermekte ve (EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün, yerini aldığı mevzuattan farklılıklarını bir özet niteliğinde sunmaktadır. Aynı zamanda böyle büyük bir değişikliğe neden olan süreci özetlemekte ve yeni yasanın, önceki mevzuattaki boşluklara yanıt verebilme derecesine ilişkin değerlendirmelerde bulunulmaktadır.
Türkiye’de tıbbi cihaz mevzuatına ilişkin basılı tek kaynak olma özelliğindeki bu kitap, tıbbi cihazların tasarımı, imalatı ve satışını yapan kurum ve kuruluşlar ve mevzuata uyumdan sorumlu çalışanlar; ilerde bu alanda çalışmak isteyen öğrenciler ve CE belgelendirme sürecinde denetim ve danışmanlık gibi alanlarda rol alan gerçek ve tüzel kişiler için bir başvuru kaynağı niteliğindedir.
1 |
HMGS Hukuk Mesleklerine Giriş Sınavı 5`li Deneme Seti Yetki Yayıncılık |
160.00 TL
128.00 TL
| 121 adet Satıldı |
2 |
Suçlar ve Cezalar Hakkında İmge Yayınları |
199.00 TL
170.00 TL
| 113 adet Satıldı |
3 |
Türk Vergi Sistemi - Nurettin Bilici Mart 2024 |
170.00 TL
| 106 adet Satıldı |
4 |
Mahalli İdareler Hukukuna Giriş Ekin Basım Yayın |
320.00 TL
| 99 adet Satıldı |
5 |
Kriminoloji 14.Baskı Füsun Sokullu Akıncı Beta Yayıncılık |
249.50 TL
| 88 adet Satıldı |
6 |
Çankaya Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dergisi Cilt:5 Sayı:1/1 Nisan 2020 Seçkin Yayınları |
165.00 TL
| 83 adet Satıldı |
7 |
Adli Bilimler Dergisi Cilt:5 Sayı:1 Mart 2006 |
84.00 TL
| 75 adet Satıldı |
8 |
Çocuk Hukuku Çocukların Hakları ve Korunması Emine Akyüz Pegem Yayınları |
532.00 TL
478.80 TL
| 74 adet Satıldı |
9 |
İİBF SBF MYO lar İçin Türk İdare Hukuku - Bahtiyar Akyılmaz |
220.00 TL
| 70 adet Satıldı |
10 |
İnfaz Hukuku Seçkin Yayınevi |
26.00 TL
| 70 adet Satıldı |
|